Cửa sổ đi qua phòng sạch là gì? Các loại & Hướng dẫn

A phòng sạch đi qua cửa sổ là buồng chuyển hai cửa kín, được lắp vào tường giữa phòng sạch và không gian liền kề, dùng để di chuyển các vật dụng cỡ vừa và nhỏ qua ranh giới sạch sẽ mà không cần mở cửa vào chính. Vì mỗi lần chỉ có thể mở một cửa nên buồng khóa liên động sẽ giữ nguyên sự chênh lệch áp suất và ngăn các hạt bên ngoài lọt vào khi đi bộ. Các cơ sở lắp đặt thiết bị thường thấy số lần ra vào giảm hơn một nửa, đó chính xác là lý do tại sao thiết bị xuất hiện trong các môi trường do GMP, ISO 14644 và FDA quản lý như một thiết bị cố định bắt buộc thay vì một thiết bị bổ sung tùy chọn.

Tại sao phòng sạch lại dựa vào cửa sổ đi qua

Mỗi khi một người mở cửa phòng sạch để lấy mẫu, dụng cụ hoặc hộp linh kiện, căn phòng sẽ mất một phần đệm áp suất và thu được một loạt các hạt xung quanh. Cửa sổ đi qua giải quyết vấn đề này bằng cách hoạt động như một cửa gió có kích thước dành cho đồ vật thay vì con người. Một người vận hành sẽ tải khoang từ phía bẩn, đóng cửa đó lại và chỉ khi đó cửa phía sạch mới có thể được mở ra. Hai cánh cửa được ngăn chặn về mặt vật lý hoặc điện tử khi mở cùng nhau, do đó lớp vỏ phòng sạch không bao giờ bị xâm phạm hoàn toàn trong quá trình di chuyển.

Cơ chế duy nhất này có tác dụng to lớn trong việc kiểm soát ô nhiễm. Các cơ sở hoàn toàn dựa vào cửa xoay để chuyển vật liệu báo cáo số lượng hạt gần khu vực lối vào cao hơn nhiều so với các cơ sở sử dụng cửa sổ chuyển chuyên dụng, đơn giản vì sự di chuyển của nhân viên mặc áo choàng là nguồn tạo ra hạt lớn nhất trong không gian được kiểm soát.

Ba loại cửa sổ đi qua và vị trí phù hợp của mỗi loại

Việc lựa chọn bắt đầu bằng cơ chế khóa liên động, vì cơ chế này xác định cả cấp độ sạch mà thiết bị có thể hỗ trợ và gánh nặng bảo trì liên tục.

ISO 5 trở lên

Khóa liên động điện tử

Khóa điện từ và cảm biến quản lý cửa kép, thường phản ứng trong vòng chưa đầy nửa giây. Các thiết bị cao cấp có thêm đèn trạng thái LED và cảnh báo lỗi để người vận hành biết ngay cửa nào bị khóa. Đây là lựa chọn tiêu chuẩn cho phòng sạch cao cấp, nơi nguồn điện sẵn có không phải là hạn chế.

ISO 7-8

Khóa liên động cơ khí

Một liên kết vật lý hoặc cơ cấu cam liên kết hai cánh cửa lại với nhau mà không cần bất kỳ nguồn điện nào. Chi phí vận hành vẫn ở mức thấp nhưng các bộ phận chuyển động sẽ bị mòn khi sử dụng, do đó, việc kiểm tra chức năng khóa liên động hàng năm là khuyến nghị bảo trì tiêu chuẩn.

ISO 5-6

Tự làm sạch (Động)

Thêm bộ lọc HEPA và đèn khử trùng UV bên trong buồng. Một máy thổi tích hợp sẽ luân chuyển không khí đã lọc qua hộp với tốc độ khoảng 636 m³/h trước khi vật phẩm được thả ra, làm sạch khoang trước khi chuyển. Biến thể này là lựa chọn ưu tiên cho các phòng thí nghiệm vô trùng và phòng pha chế dược phẩm.

loại	Phương pháp khóa liên động	Cấp độ sạch điển hình	Tính năng bổ sung
Khóa liên động điện tử	Khóa điện từ cộng với cảm biến	ISO 5 trở lên	Đèn LED báo lỗi, báo lỗi
Khóa liên động cơ khí	Liên kết vật lý hoặc cam	ISO 7-8	Không phụ thuộc vào nguồn điện
Tự làm sạch	Điện tử hoặc cơ khí	ISO 5-6	Lọc HEPA, khử trùng bằng tia cực tím

Dòng Kaisier đi qua cửa sổ và bảng điều khiển

Năm cấu hình được thiết kế dựa trên cùng một nguyên tắc: đóng kín phong bì phòng sạch trong mỗi lần vận chuyển, bất kể phương pháp khóa liên động hoặc hoàn thiện bức tường nào mà dự án cần.

Electronic interlock pass-through window

Khóa liên động điện tử Pass Through Window

Đi qua cửa sổ

Mechanical interlock pass-through window

Khóa liên động cơ khí Pass Through Window

Đi qua cửa sổ

Tự làm sạch Pass Through Window

Đi qua cửa sổ

Bảng điều khiển phòng sạch bằng len đá làm bằng máy

Bảng điều khiển phòng sạch

Machine-Made Magnesium Oxysulfate Cleanroom Panel

Bảng điều khiển phòng sạch Magiê Oxysulfate được chế tạo bằng máy

Bảng điều khiển phòng sạch

Thông số kỹ thuật vật liệu và kết cấu tủ

Hiệu suất phụ thuộc vào chất liệu của hộp và cách các lỗ được bịt kín, chứ không chỉ là khóa liên động nào được lắp.

Thân tủ: Thép không gỉ SUS304 bao gồm hầu hết các dự án; SUS316L bổ sung molypden để có khả năng chống ăn mòn clorua tốt hơn, điều này đóng vai trò quan trọng trong quy trình khử trùng bệnh viện hoặc các địa điểm ven biển, có nồng độ muối cao. Độ dày thành tiêu chuẩn là 1,2-1,5 mm với các góc bên trong được bo tròn có bán kính ít nhất 10 mm để loại bỏ các vùng chết bám cặn. Thép cán nguội sơn tĩnh điện là lựa chọn có chi phí thấp hơn cho ISO 8 trở xuống.
Cửa sổ quan sát: Kính an toàn cường lực 5 mm là mặc định; Polycarbonate chống tĩnh điện thay thế nó trong các khu vực điện tử nhạy cảm với ESD.
Hệ thống niêm phong: Các miếng đệm silicon cấp vệ sinh hoặc miếng đệm gel polyurethane có bộ nén dưới 15 phần trăm giữ cho rò rỉ gần bằng 0 dưới chênh lệch áp suất cộng hoặc trừ 30 Pa. Các vòng đệm được chỉ định rõ ràng giữ tỷ lệ rò rỉ dưới 0,01 phần trăm.
Tia cực tím và lọc: Các thiết bị tự làm sạch mang đèn UV 15-30 W ở bước sóng 253,7 nm, cung cấp bức xạ ít nhất 40 mJ/cm2 để vô hiệu hóa vi khuẩn trên bề mặt. Các giai đoạn HEPA được xếp hạng H13 hoặc H14, lọc 99,97% đến 99,995% hạt 0,3 micron, với đồng hồ đo áp suất chênh lệch để cảnh báo khi điện trở tăng lên 2-2,5 lần giá trị ban đầu của nó.

Kích thước tiêu chuẩn và hướng dẫn lắp đặt

Kích thước phải phù hợp với độ dày của tường, phần lớn vật liệu được chuyển và cách người vận hành thực sự làm việc khi mở.

người mẫu	Chiều rộng bên trong	Chiều cao bên trong	Độ sâu bên trong	Chiều cao bên ngoài
Tiêu chuẩn treo tường	610mm	610mm	305mm	741mm
Treo tường cỡ vừa	914mm	914mm	610mm	1047 mm
Sàn đứng lớn	1067mm	1524mm	1372mm	1565mm

Để khe hở tường lớn hơn khung bên ngoài 5-10 mm để san phẳng và trát kín. Gắn buồng cách mặt sàn 800-1000 mm để có chiều cao làm việc thoải mái. Bịt kín khe hở từ khung đến tường bằng miếng đệm silicon hoặc EPDM trung tính và đặt ổ cắm điện nối đất gần đó cho bất kỳ kiểu máy tự làm sạch nào.

Nơi mỗi ngành vẽ đường

Dược phẩm và Công nghệ sinh học

Việc di chuyển giữa các khu vực Hạng A/B và Hạng C/D cần có khóa liên động điện tử kết hợp với khử trùng bằng tia cực tím. Trong các phòng thí nghiệm liệu pháp gen và tế bào có không gian hạn chế, các thiết bị treo tường nhỏ gọn có chiều rộng dưới 24 inch đáp ứng sự tuân thủ mà không chiếm diện tích sàn phòng sạch có thể sử dụng.

Vi điện tử và chất bán dẫn

Các dây chuyền chế tạo và đóng gói wafer thường nhắm tới tiêu chuẩn ISO Loại 5, ưu tiên các cửa sổ bằng polycarbonate chống tĩnh điện để tránh hư hỏng do phóng tĩnh điện. Một số dây chuyền bổ sung thêm cổng thanh lọc nitơ để đẩy mức độ hạt và oxy xuống thấp hơn nữa.

Bệnh viện và chế biến thực phẩm

Phòng phẫu thuật và bộ phận cung cấp vô trùng trung tâm cần có thân máy SUS316L có khả năng khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chất khử trùng bằng hóa chất. Các cơ sở chế biến thực phẩm thường đáp ứng các yêu cầu của HACCP với khóa liên động cơ học ở cấp ISO 8.

Lịch trình bảo trì giúp con dấu luôn đáng tin cậy

Cửa sổ đi qua chỉ tốt khi bảo trì được. Một thiết bị bị bỏ quên sẽ trở thành nơi rò rỉ ô nhiễm, được cho là còn tệ hơn cả việc không có rào chắn nào cả, vì nhân viên cho rằng nó đang thực hiện công việc của mình.

hàng ngày: Kiểm tra tình trạng miếng đệm, lau cửa sổ quan sát, xác nhận khóa liên động vẫn khớp chính xác.
hàng tuần: Làm sạch các bức tường bên trong bằng cồn hoặc chất tẩy rửa trung tính; kiểm tra công suất đèn UV và thay thế khi nó giảm xuống dưới 70% cường độ định mức.
Hàng quý: Chạy máy đo quang hoặc kiểm tra khí dung DOP/PAO trên bộ lọc HEPA; rò rỉ quét phải ở mức dưới 0,01 phần trăm.
Hàng năm: Mời bên thứ ba đến để kiểm tra khả năng duy trì chênh lệch áp suất và hiệu chuẩn toàn bộ khóa liên động; áp suất giảm nên duy trì trong khoảng 5 phần trăm trong 15 phút.

Danh sách kiểm tra lựa chọn nhanh

Trước tiên, hãy xác nhận lớp ISO mục tiêu vì nó thu hẹp loại khóa liên động trước khi quyết định bất kỳ điều gì khác.

Kết hợp vật liệu tủ với quy trình khử trùng — 316L dành cho hơi nước và các hóa chất mạnh, 304 dành cho mục đích sử dụng thông thường.

Kích thước khoảng trống bên trong xung quanh mục thông thường lớn nhất, không phải mục trung bình.

Chỉ thêm HEPA và UV khi rủi ro vô trùng làm tăng thêm khối lượng bảo trì.

Xác nhận nguồn điện và khả năng tiếp đất tại vị trí trên tường trước khi đặt mua thiết bị tự làm sạch.

Cửa sổ xuyên qua giành được vị trí của nó trong phòng sạch bằng cách thực hiện cực kỳ tốt một công việc: di chuyển các vật phẩm qua ranh giới áp suất mà không cần mở hoàn toàn. Việc xác định loại khóa liên động, vật liệu tủ và thông số vòng đệm ngay ở giai đoạn lựa chọn sẽ rẻ hơn nhiều so với việc sửa đường dẫn rò rỉ sau khi lắp đặt, do đó cần phải đưa ra quyết định xung quanh cấp độ sạch thực tế và quy trình khử trùng mà phòng sẽ thực hiện hàng ngày.